李云博士毕业于第二军医大学，拥有血液临床学及基础医学学位。
其次是加拿大，其仿制药销售额占比长期维持在24%左右。加上国家到地方的医保控费力度加大，对辅助用药的监管也会越来越严格。
各省级卫生健康行政部门汇总后，以通用名并按照使用总金额由多到少排序，将前20个品种信息上报国家卫健委。据国家药监局统计，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。不难看出，对于辅助用药的监管，已经成为从国家到地区的一系列的大行动。2015年《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》提出坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，由此进入了分类采购的阶段。而另外一种情况是，有药企以廉价劣质辅料替代高价辅料，故意恶意变更。
从4+7政策的出台，很多人已经看到了中国仿制药未来的发展方向，但是这是一个充满机会的未来还是一个荆棘密布的未来呢？美国是全球第一大仿制药市场，市场规模达700亿美元。医院院长、药事委员会、药剂科拥有医院药品采购目录的决定权，因此成为药企的公关对象。7. 揭示水合离子的原子结构和幻数效应 离子与水分子结合形成水合离子是自然界最为常见和重要的现象之一，在很多物理、化学、生物过程中扮演着重要的角色。
中国科学院遗传与发育生物学研究所傅向东研究组与合作者的研究显示，水稻生长调节因子GRF4和生长抑制因子DELLA相互之间的反向平衡调节赋予了植物生长与碳-氮代谢之间的稳态共调节。该工作首次澄清了界面上离子水合物的原子构型，并建立了离子水合物的微观结构和输运性质之间的直接关联，颠覆了人们对于受限体系中离子输运的传统认识。2018年度中国科学十大进展发布 2019-02-28 09:47 · angus 2019年2月27日，科技部基础研究管理中心召开2018年度中国科学十大进展专家解读会，发布了2018年度中国科学十大进展 本文转载自中国科技网。近年来在临床上意外发现麻醉剂氯胺酮在低剂量下具有快速（1小时内）、高效（在70%难治型病人中起效）的抗抑郁作用，被认为是精神疾病领域近半个世纪最重要的发现。
这对离子电池、防腐蚀、电化学反应、海水淡化、生物离子通道等很多应用领域都具有重要的潜在意义。中国科学院外籍院士、美国杜克大学Xiao-Fan Wang教授评论认为，这项工作发展了一项可视化活细胞内的细胞器与细胞骨架动态相互作用和运动的新技术，将会把细胞生物学带入一个新时代，有助于更好地理解活细胞条件下的分子事件，也提供了一个从机制上洞察关键生物过程的窗口，可对生命科学整个学科产生重大影响。
此外，世界罕见的含有20多层旧石器文化层的连续黄土-古土壤剖面的发现将为已经处于世界领先地位的中国黄土研究拓展一个新研究方向，同时将对古人类生存环境及石器文化技术的演进给出年代标尺和环境标记。Nature、The Scientist等发表评论认为，这可能是迄今为止动作最大的基因组重构，这些遗传改造的酵母菌株是研究染色体生物学重要概念的强大资源，包括染色体的复制、重组和分离。Nature期刊以引力常数的创纪录精度测量(Gravity measured with record precision)为题发表评论认为，这项工作是迄今为止用两种独立的方法测定引力常数的不确定度最小的结果，为揭示造成万有引力常数测量差异的原因提供了非常好的机遇，同时也为进一步测量获得引力常数的真值提供了机遇。Nature期刊发表评论文章认为，该育种策略宣告了一场新的绿色革命即将到来。
澳大利亚国立大学Andrew P. Roberts教授评论认为，这项轰动性工作确立了非洲以外已知的最古老的与古人类相关的遗址的年龄及气候环境背景，对于我们理解人类进化有着巨大的影响，不仅是中国科学的重大成果，也是2018年全球科学的一大亮点。这些天然进化的真核生物染色体数目是否可人为改变、是否可以人造一个具有正常功能的单染色体真核生物是生命科学领域的前沿科学问题。Nature Reviews Cancer、Nature Biotechnology等评论认为该工作为里程碑式的工作。9. 调控植物生长-代谢平衡实现可持续农业发展 通过增加无机氮肥施用量来提高作物的生产力，虽能保障全球粮食安全，但也加剧了对生态环境的破坏，因此提高作物氮肥利用效率至关重要。
连同该团队前期将蓝田公王岭直立人年代由原定距今115万年重新定年为163万年的结果，上陈遗址212万年前最古老石器的发现将蓝田古人类活动年代推前了约100万年，这一年龄比德马尼西遗址年龄还老27万年，使上陈成为非洲以外最老的古人类遗迹地点之一。悟空号所获得能谱可以用分段幂律模型而不是单幂律模型很好地拟合，明确表明在0.9TeV附近存在一个拐折，证实了地面间接测量的结果。
2018年，浙江大学医学院胡海岚研究组在这一领域的研究取得了突破性的进展：在抑郁症的神经环路研究中，该研究组发现大脑中反奖赏中心——外侧缰核中的神经元活动是抑郁情绪的来源基因编辑被列为高风险生物技术《管理条例》将生物医学新技术定义为：已完成临床前研究的，拟作用于细胞、分子水平的，以对疾病作出判断或预防疾病、消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助恢复健康等为目的的医学专业手段和措施。
这一打破生物伦理红线的研究，严重违反了中国相关法规和指南，受到了国内外学者和专家的强烈批评和谴责。（五）技术风险高、难度大，可能造成重大影响的其他研究项目。2018年年底，教育部科技司要求高等学校开展基因编辑相关研究项目自查工作——针对2013年1月1日（含）以来开展的涉及生物技术中与基因编辑相关的研究项目（包括非镇府渠道），重点围绕是否遵守科研伦理和规范、是否存在违法相关法律法规的情况开展自查。他还规定，参与者如果中途退出，将不得不偿还费用。（二）涉及异种细胞、组织、器官的，包括使用异种生物材料的，或通过克隆技术在异种进行培养的。南方科技大学基于这一调查结果，解除了与贺建奎的劳动合同关系，终止其在校内一切教学科研活动。
始末关键回顾 图片来源：BioPharma Dive2018年11月，首个基因编辑婴儿事件公开，在业界引起了轩然大波。调查组有关负责人表示，对贺建奎及涉事人员和机构将依法依规严肃处理，涉嫌犯罪的将移交公安机关处理。
其中，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理，包括但不限于以下情形：（一）涉及遗传物质改变或调控遗传物质表达的，如基因转移技术、基因编辑技术、基因调控技术、干细胞技术、体细胞技术、线粒体置换技术等。2月26日，医政医管局官网上一则公告引起了大家的关注：卫健委正式公开起草《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》（以下简称《管理条例》），并向社会公众征求意见，旨在规范生物医学新技术临床研究与转化应用，促进医学进步，保障医疗质量安全，维护人的尊严和生命健康。
其中， 如果医务人员违反本条例规定开展临床研究和转化应用情节严重的，吊销其执业证书，终生不得从事生物医学新技术临床研究。2019年初，广东省基因编辑婴儿事件调查组给出初步调查结果，揭示基因编辑婴儿事件系贺建奎为追逐个人名利，自筹资金，蓄意逃避监管，私自组织有关人员，实施国家明令禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动。
参考资料：关于生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）公开征求意见的公告贺建奎让基因编辑背了个大锅贺建奎留下的难题：第2位基因编辑胎儿孕妇或已怀孕12-14周。（三）产生新的生物或生物制品应用于人体的，包括人工合成生物、基因工程修饰的菌群移植技术等。而且，法律法规和国家有关规定明令禁止的，存在重大伦理问题的，未经临床前动物实验研究证明安全性、有效性的生物医学新技术，不得开展临床研究。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
附属医院科研活动、国际合作项目以及涉及人类遗传资源的项目要作为自查重点。有律师表示，如果发现此类赔偿被视为强制措施，则可构成犯罪。
（四）涉及辅助生殖技术的。已经出生的双胞胎以及被推测将于今年8月分娩的第2例基因编辑胎儿孕妇将继续接受医学观察和随访等工作。
依据《管理条例》，基因编辑等生物医学新技术进行临床研究和广泛应用前，或必须经行政审批。在招募参与者时，贺建奎团队同意支付生育治疗和相关费用，高达28万元人民币（42,000美元）。
很显然，这是贺建奎基因编辑婴儿事件的余震。关于基因编辑，新规要来了 2019-03-01 10:00 · 369370 基因编辑等生物医学新技术进行临床研究和广泛应用前，或必须经行政审批。有违法违规收入的，没收违法违规所得，并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款。除了规范，《管理条例》还强调机构主体责任，拟加大处罚力度。
同时，《管理条例》划分了中低、高风险生物医学新技术，实行分级管理和审核。《管理条例》明确规定，开展生物医学新技术临床研究应当通过学术审查和伦理审查，转化应用应当通过技术评估和伦理审查
其中，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理，包括但不限于以下情形：（一）涉及遗传物质改变或调控遗传物质表达的，如基因转移技术、基因编辑技术、基因调控技术、干细胞技术、体细胞技术、线粒体置换技术等。其中， 如果医务人员违反本条例规定开展临床研究和转化应用情节严重的，吊销其执业证书，终生不得从事生物医学新技术临床研究。
调查组有关负责人表示，对贺建奎及涉事人员和机构将依法依规严肃处理，涉嫌犯罪的将移交公安机关处理。始末关键回顾 图片来源：BioPharma Dive2018年11月，首个基因编辑婴儿事件公开，在业界引起了轩然大波。
